Дополнены особенности госрегулирования предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в случае их дефектуры в связи с ценообразованием на них
Постановление Правительства РФ от 03.05.2024 N 568
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 октября 2020 г. N 1771"
Постановлением скорректированы формулы расчета индекса отклонения поступления лекарственного препарата в гражданский оборот, а также индекса обеспечения потребности в лекарственном препарате, снижение которых на установленные величины может указывать на наличие дефектуры (риска возникновения дефектуры) лекарственных препаратов.
Кроме того, в частности, внесены уточнения в некоторые процедуры, касающиеся перерегистрации предельных отпускных цен.
Установлены Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие Правилам надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.04.2024 N 29
"О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 83"
Правила определяют требования к инициированию инспекции и ее проведению, к подготовке отчета об инспектировании держателя регистрационного удостоверения, к обмену данными о результатах инспектирования.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Внесены изменения в правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.04.2024 N 30
"О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза"
В частности, в новой редакции изложены требования к биовейверу, основанному на биофармацевтической системе классификации.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Утверждены методические рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологических требований в детских лагерях палаточного типа
"МР 2.4.0345-24. 2.4. Гигиена детей и подростков. Методические рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологических требований в детских лагерях палаточного типа. Методические рекомендации"
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 25.04.2024)
Документ содержит обобщенные сведения и рекомендации по вопросам организации отдыха детей и их оздоровления в детских лагерях палаточного типа в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями.
Рекомендации не распространяются на походы, слеты и иные аналогичные мероприятия в природной среде с участием детей, степенные и категорийные походы туристских групп, слеты, соревнования и походы "Маршрут выживания".
ФФОМС: оплата вызова бригады скорой медицинской помощи с целью констатации уже наступившего летального исхода не подлежит оплате за счет средств ОМС
Письмо ФФОМС от 26.04.2024 N 00-10-30-1-06/7101
Об оплате за счет средств обязательного медицинского страхования вызова скорой медицинской помощи к умершему человеку, для констатации биологической смерти
Согласно Порядку, утвержденному приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н, скорая медицинская помощь включает процедуру установления смерти человека при ее оказании в неотложной форме и во время медицинской эвакуации пациента.
Следовательно, оплата медицинской помощи за счет средств ОМС для констатации смерти возможна при вызове скорой медицинской помощи к пациенту для оказания медицинской помощи с исходом - смерть в присутствии бригады скорой медицинской помощи.
Спортивные, гимнастические и физкультурно-оздоровительные оборудование и инвентарь включены в перечень продукции, в отношении которой устанавливаются обязательные требования в рамках Таможенного союза
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.04.2024 N 31
"О внесении изменения в Единый перечень продукции, в отношении которой устанавливаются обязательные требования в рамках Таможенного союза"
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Минэкономразвития даны разъяснения по вопросам проведения аттестации инструкторов-проводников в связи с внесенными в законодательство изменениями
Письмо Минэкономразвития России от 25.04.2024 N ОГ-Д24-3006
"О рассмотрении обращений"
Федеральным законом от 23 марта 2024 г. N 63-ФЗ в Федеральный закон от 24 ноября 1996 г. N 132-ФЗ "Об основах туристской деятельности в Российской Федерации" внесены изменения, предусматривающие, что аттестация инструкторов-проводников проводится организациями, перечень которых утверждается Правительством, по видам туристских маршрутов, требующих специального сопровождения, и категориям их сложности. Организации, включенные в указанный перечень, утверждают по согласованию с Минэкономразвития правила подготовки инструкторов-проводников, правила расчета необходимого количества инструкторов-проводников с учетом количества туристов (экскурсантов) в группе, вида и категории сложности туристского маршрута, требующего специального сопровождения, а также методику проведения экзамена и перечень вопросов для проведения экзамена, применяемые в ходе аттестации инструкторов-проводников.
Сообщается, что в целях реализации положений Закона N 63-ФЗ Минэкономразвития подготовлен проект приказа "О признании не подлежащими применению некоторых приказов Федерального агентства по туризму", предусматривающий, что приказы Ростуризма от 15 апреля 2022 г. N 147-Пр-22 "Об утверждении порядка ведения реестра организаций, уполномоченных на проведение аттестации инструкторов-проводников", от 29 апреля 2022 г. N 167-Пр-22 "Об утверждении перечня специализированного оборудования и снаряжения, необходимых для проведения аттестации инструкторов-проводников по соответствующим видам туристских маршрутов", а также приказ Ростуризма от 27 июня 2022 г. N 287-Пр-22 "Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью организаций, включенных в реестр организаций, уполномоченных на проведение аттестации инструкторов-проводников", признаются не подлежащими применению.
|
