Правительством установлены требования к зарегистрированному на территории РФ лекарственному препарату, применяемому по показаниям, не указанным в инструкции к нему, включение которого допускается в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации
Постановление Правительства РФ от 27.10.2023 N 1799
"Об утверждении требований к зарегистрированному на территории Российской Федерации лекарственному препарату, применяемому в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению, включение которого допускается в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации"
Так, с 1 сентября 2024 года включение лекарственного препарата офф-лейбл, применяемого при оказании медицинской помощи детям, в соответствующие стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации допускается в случае, если препарат соответствует одному из следующих требований:
эффективность и безопасность применения лекарственного препарата подтверждаются опубликованными в индексируемых российских или международных научных изданиях данными научных исследований и (или) описаниями клинических случаев;
указание на эффективность и безопасность применения лекарственного препарата подтверждается его включением в рекомендации, принятые международными профессиональными организациями.
Постановление вступает в силу с 1 сентября 2024 года.
Актуализированы правила разработки клинических рекомендаций
Приказ Минздрава России от 28.09.2023 N 507н
"О внесении изменений в порядок и сроки разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 103н, и порядок и сроки одобрения и утверждения клинических рекомендаций, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 104н"
Зарегистрировано в Минюсте России 30.10.2023 N 75765.
Так, изменениями закреплены положения об использовании единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения при направлении уведомления о начале разработки клинических рекомендаций и заявления о разработке или пересмотре клинических рекомендаций.
Кроме этого, документом скорректированы правила и сроки одобрения клинических рекомендаций научно-практическим советом Минздрава России и их утверждения медицинскими профессиональными некоммерческими организациями. В частности, с 20 до 15 рабочих дней сокращены сроки проверки соответствия клинических рекомендаций и заявления об их разработке или пересмотре установленным требованиям.
Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2025 года.
Разработана памятка о порядке обжалования решений медико-социальной экспертизы
Письмо ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России от 25.10.2023 N 58974.ФБ.77/2023
О направлении памятки о порядке обжалования решений медико-социальной экспертизы
Памятка разработана в целях повышения информированности граждан, получивших услугу в учреждениях медико-социальной экспертизы, и повышения качества предоставляемых услуг в указанной области.
Рекомендовано выдавать ее гражданам вместе с результатами медико-социальной экспертизы при освидетельствовании с личным присутствием гражданина, а при освидетельствовании без личного присутствия гражданина - направлять ее вместе с результатами медико-социальной экспертизы в сопроводительном письме.
|
